記者25日獲悉，國家藥監(jiān)局近日正式批準福建廣生堂藥業(yè)旗下控股子公司廣生中霖具有全球自主知識產權的抗新冠病毒創(chuàng)新藥阿泰特韋片/利托那韋片組合包裝（商品名：泰中定）附條件獲批上市。這是福建首個獲批上市用于治療新冠病毒感染的口服小分子化學藥物，也是福建省自主創(chuàng)新小分子藥物研發(fā)的一個重要里程碑。
據(jù)介紹，該藥品適用于治療輕型、中型新型冠狀病毒感染（COVID-19）的成年患者，每日用藥劑量低，肺部暴露量高，Ⅲ期臨床試驗結果顯示對XBB系列變異株感染人群具有良好療效。更低的藥物服用量，可在保證病毒抑制能力的前提下實現(xiàn)安全性。泰中定正式獲批，將為中國患者帶來全新的治療方案。
2023年以來，福建省新增23個制劑品規(guī)，其中，生物制品一類新藥4個品規(guī)，新獲批仿制藥11個，通過一致性評價8個，另有9個化學原料藥獲得批準。截至目前，已有66個品規(guī)納入化學藥品目錄集，17個品種入選集采。新品種的獲批，為福建省生物醫(yī)藥產業(yè)增添了新的增長點。（記者 林文婧）
來源：福州日報
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